Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Петербургу и Ленинградской области вынес предостежение СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №91», указав на нарушение процедур передачи данных о «неблагоприятном событии» в Росздравнадзор. Информация об этом появилась на сайте Генпрокуратуры.
В предостережении указано, что медицинская комиссия поликлиники после жалоб пациента определила «неблагоприятное событие», вызванное применением медицинского датчика глюкозы. Однако организация не отчитала об инциденте в Росздравнадзор, осуществляющий, в том числе, мониторинг безопасности медицинских изделий в целях выявления и предотвращения неблагоприятных событий.
Тем самым поликлиника нарушила требования Закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
«Субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств», – сказано в правовом акте.
СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №91» осуществляет общую врачебную практику. Согласно данным Rusprofile, руководит медучреждением с мая 2022 года главный врач Михаил Питерцев. Из того же источника известно, что в прошлом году поликлиника выступала в качестве ответчика по одному арбитражному делу на сумму в полмиллиона рублей. За последние 10 лет в отношении учреждения были инициированы 133 проверки, в 62 случаях выявили нарушения.
Ранее НИИ ЛОР в Петербурге получил предостережение, потому что не сообщил в Минздрав об аллергии пациентки на препарат.
