Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Петербургу и ЛО вынес предостережение ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи» Минздрава России, указав на нарушения порядка осуществления фармаконадзора – в НИИ не передали информацию о выявленной в ходе операции аллергии пациентки на введенный препарат. Данные появились на сайте Генпрокуратуры.
В предостережении сказано, что во время плановой операции после введения пациентки в эндотрахеальный наркоз и после интубации трахеи и введения лекарственных препаратов возникла острая аллергическая реакция по типу крапивницы. Женщину осмотрел анестезиолог и аллерголог. Далее был введен еще препарат, после которого высыпания регрессировали в течение нескольких минут. Операцию отменили.
Информацию о возникшей аллергической реакции прописали в выписном эпикризе. Нежелательная реакция на препарат, согласно тексту предостережения, несла угрозу жизни пациентки – данные об этом необходимо передавать в Росздравнадзор. Однако эти сведения в соответствующей базе «Фармаконадзор 2.0» отсутствуют.
«В действиях ФГБУ «СПб НИИ ЛОР» Минздрава России имеются признаки нарушений порядка осуществления фармаконадзора», – сказано в документе на сайте Генпрокуратуры.
НИИ уха, горла, носа и речи – специализированная больница в Петербурге, которая осуществляет научные исследования и разработки в области естественных и технических наук. Согласно данным Rusprofilе, с 2021 года руководит учреждением Владимир Дворянчиков. В том же источнике указано, что НИИ ЛОР в качестве ответчика судится с поставщиком фармацевтики ООО «Медико-технологический парк» (генеральный директор – Борис Барсуков) за почти 8,4 миллиона рублей. Предмет спора – неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по поставке.
