К четырем зарегистрированным в России вакцинам может добавиться другая — BCD-250, которую разработали петербургские специалисты из Biocad. «МК в Питере» обратился в пресс-службу компании, чтобы узнать ответы на часто задаваемые вопросы, и собрал все, что на данный момент известно о новом препарате от коронавируса.
Совершенно новый принцип работы
Петербургская вакцина создана на основе рекомбинантного аденоассоциированного вируса, который не способен самостоятельно множиться в клетках человека. Поэтому можно не бояться, что расплодившийся вирус «захватит» организм и станет причиной заболевания. Вирусный вектор, который реализует записанную наследственную информацию, проникает в клетки организма и не встраивается в геном, чем так пугают байки и теории заговора про коронавирус. Так, получается, что ДНК вектора живет столько, сколько живет его «домашняя» клетка. Такое своеобразное ограничение по времени делает препарат еще более безопасным, уверена разработчики.
Сама схема работы вакцины отличается не так сильно. Векторы несут в организм нуклеотидную последовательность, которая кодирует фрагмент спайк-белка вируса SARS-CoV-2. После попадания ее в клетку происходит экспрессия иммуногенного фрагмента этого белка, на что в организме вырабатывается защитная реакция. Отличается сам спайк-белок. В новой вакцине он работает таким образом, что большая часть вырабатываемых антител была нейтрализующей. Такая технология еще ни разу не использовалась для разработки вакцины, уточнили врачи.
Нет побочным эффектам!
Считается, что благодаря новому принципу препарат не должен вызывать побочных эффектов, или же они могут проявляться в легкой форме. Кроме того, у препарата есть и другие особенности, которые повышают его безопасность.
«Есть шанс, что иммунная система «пропустит» аденоассоциированный вирус мимо и полностью сосредоточится на борьбе с SARS-CoV-2 — а это, в свою очередь, даст более уверенный и стойкий иммунитет», — уточнили представители компании Biocad.
Наверное, одной из самых отличительных черт является способность модернизироваться.Это значит, в зависимости от опасности или распространенности конкретного штамма, собирать каждую партию вакцины можно будет по-новому. Это поможет справляться с разными мутациями коронавируса, уверены медики.
Когда вакцина войдет в массовое производство
Сейчас BCD-250 проходит клинические испытания. Положительные результаты дадут возможность тестировать препарат на добровольцах. На два этапа записались 360 желающих, их будут наблюдать в медицинских учреждениях города. И только потом вакцину можно будет выпускать в свет для участия в прививочной кампании.
Уже на доклинических испытаниях доказали безопасность применения и эффективность петербургского препарата в защите от SARS-CoV-2. После введения вакцины в кровь животных с помощью антител у них вырабатывался иммунитет, способный нейтрализовать коронавирус. Причем в некоторых случаях замечали уровень защиты выше, чем у тех, кто переболел и получил «натуральные» антитела. Несмотря на удачные результаты исследования, срок первых фаз испытаний рассчитан до конца 2026 года.
«Мы планируем испытывать нашу вакцину столько времени, сколько потребуется. Нам нужны только достоверные данные о параметрах безопасности и эффективности нашей разработки», — написали в пресс-службе. Там также отметили, что искусственно ускорять процесс не собираются.
О чем еще неизвестно
В ходе клинических испытаний хотят проверить все предположения по вакцине и найти решения для большого количества задач, которые пока остаются открытыми. К тому же, не хватает тестов, чтобы с уверенностью говорить о долговременности защитного действия препарата и его реактогенности (побочных эффектах). Также неизвестно, сколько уколов потребуется для прохождения курса вакцинации: два, как с большинством вакцин, или один, как со «Спутником Лайт».
